2017-10-25
Ergebnis eins für Novartis in seiner Suche, zum seines Krebs-Kämpfens kombiniert, des Tafinlar und des Mekinist zu erweitern.
Montag, schenkte FDA seinen „Durchbruch“ Umbau auf den Paaren in der Hilfe, Veränderung-positives Melanom BRAF V600 und stellte sie für eine Kurzreise hinunter den regelnden Weg auf Zustimmung auf. Die Entscheidung der Agentur zu tun kommt so auf der Rückseite der Daten der Phase 3, die darstellten, dass das Novartis-Tandem die dreijährige Rückfall-freie Überlebensrate bis 58% von Patienten, gegen gerade 39% mit Placebo holen könnte.
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Wenn Novartis einen regelnden Unternehmungsgeist haken kann, wird sein Duo die erste ergänzende Behandlung speziell für Patienten BRAF V600. Und der Schweizer Arzneimittelhersteller erhält auch ein Bein oben auf seinem crosstown Rivalen, Roche, dessen kombiniertes Cotellic-Zelboraf gegen Tafinlar und Mekinist im BRAF-positiven Melanomen konkurriert, das zu anderen Körperteilen verbreitet hat oder nicht chirurgisch entfernt werden kann.
Das ist nicht zu sagen, dass Roche nicht an upping sein eigenes Melanomspiel arbeitet. Es trialling Cotellic und Zelboraf in einem Cocktail mit PD-L1 Medikation Tecentriq als Behandlung der vordersten Linie für Melanomen BRAF V600, und es erwartet, dieses Trio-gegenwärtig in Phase 3 für Zustimmung im Jahre 2019 zu archivieren.
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Unterdessen arbeitet Novartis, um Tafinlar und Mekinist-erworbenes dreiteiliges Geschäft in- 2015renners mit GlaxoSmithKline-über Melanomen hinaus aufzubauen, auch. Im Juni hob die Firma ein FDA-grünlicht für das kombinierte bei metastatischen nicht-kleinen Zelllungenkrebspatienten mit der Veränderung BRAF V600E auf, die auf den Studienergebnissen der Phase 2 basierte, die zeigen, dass mehr als 60% von Behandlung-naiven und vorher behandelten Patienten auf die Behandlung reagierte.
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