2019-10-21
Kapseln sind feste Vorbereitungen in, welche Drogensubstanzen und/oder -bindemittel entweder in einem weichen oder harten löslichen Oberteil eingeschlossen werden. Das Oberteil wird normalerweise von der Gelatine oder anderes passendes polymerisches Material und Ergebnisse in einem einfachen gemacht, geschmacklos, geruchlos, elegant, Einfach-zuschwalbendosierungsform ohne Bedarf an einem beschichtenden Sekundärschritt.
Abhängig von der Zusammensetzung des Kapseloberteils, Kapseln möglicherweise werden klassifiziert entweder als harte oder weiche Kapsel, wenn die weichen Kapseln einen flexiblen, plastifizierten Gelatinefilter besitzen. Die Oberteile werden verfasst möglicherweise aus zwei Stücken in Form von Zylindern schlossen bei einem Ende; das kürzere Stück, nannte die ‚Kappe‘ und das längere Stück, nannte den ‚Körper‘, oder sie werden aus einem Einzelstück verfasst möglicherweise. Die zweiteiligen Kapseln und die einteiligen Kapseln gekennzeichnet allgemein als HartSHELL-Kapseln und WeichSHELL-Kapseln beziehungsweise.
Die Oberteile werden verfasst möglicherweise aus zwei Stücken in Form von Zylindern schlossen bei einem Ende; das kürzere Stück, nannte die ‚Kappe‘ und das längere Stück, nannte den ‚Körper‘, oder sie werden aus einem Einzelstück verfasst möglicherweise. Die zweiteiligen Kapseln und die einteiligen Kapseln gekennzeichnet allgemein als HartSHELL-Kapseln und WeichSHELL-Kapseln beziehungsweise.
KapselFüllmaterialien
Kapseln werden gefüllt möglicherweise mit einer Strecke der Formulierungsarten einschließlich trockene Pulver, semisolids, nichtwässerige Flüssigkeiten und andere Dosierungsformen wie Perlen, MiniTablets und sogar Minikapseln die meisten, welchen für orale Einnahme bestimmt sind. Es gibt auch Spezialitätenanwendungen wie Kapseln, die in trocken-pulverisierte Inhalatoren geladen werden können, Reagenzien als Teil einer Diagnoseausrüstung hinzuzufügen und gelegentlich WeichSHELL-Kapseln, die für rektale oder vaginale Einfügung als Zäpfchen bestimmt sind.
Die erste Kapsel, die aus Gelatine vorbereitet wurde, war eine einteilige Kapsel, die im Jahre 1834 in Frankreich vom Apotheker Joseph Gerard Dublanc und patentiert wurde Francois Achille Barnabe Mothes (ein Apothekenstudent). Obgleich die Oberteile dieser frühen Kapseln nicht plastifiziert wurden, würden solche Kapseln wahrscheinlich heute als weiche Gelatinekapseln klassifiziert, die auf Form, Inhalt und anderen Eigenschaften basierten.
Im Jahre 1848 erfand James Murdock die zweiteilige ineinanderschiebende Kapsel (der harten Gelatine), die in England im Jahre 1865 patentiert wurde.
Harte Gelatinekapseln
Harte zweiteilige Kapseln der Gelatinekapseln alias oder trocken-gefüllte Kapseln sind feste Dosierungsformen in, welches oder mehr Drogensubstanzen und/oder -bindemittel werden innerhalb eines kleinen Oberteils eingeschlossen. Das Oberteil besteht aus zwei Teilen: der Körper entworfen, um die Droge und das Verdünnungsmittel zu enthalten und die Kappe, die solange der Körper ungefähr halb ist.
Harte Gelatinekapseln sind produziertes leeres und werden dann einer unterschiedlichen Operation ausgefüllt. Während der Kapselfüllungs-Einheitsoperation wird der Körper mit dem Medikament gefüllt, gefolgt von der Einfügung der Kappe über dem Körper.
Harte Gelatinekapseln werden von der Gelatine gemacht und andere Materialien verwendeten entweder, um Kapselbildung zu ermöglichen oder ihre Leistung zu verbessern. Die Kapseln enthalten 13 – 16% Wasser, aber der Wassergehalt können, abhängig von den Lagerbedingungen schwanken.
Wenn die Feuchtigkeit niedrig ist, können Kapseln spröde werden; wenn sie an den hohen Feuchtigkeiten gespeichert werden, können die Kapseln fl accid, klebriges werden und verlieren ihre Form. Lagerung in den Hochtemperaturbereichen kann die Qualität von harten Gelatinekapseln auch beeinflussen.
Harte Oberteilkapseln sind in einer Vielzahl von Standardgrößen verfügbar und werden durch Zahlen von 000 bis 5. gekennzeichnet. Die Größe der Kapsel 000 ist das höchste und das der Kapsel der Nr. 5 ist das kleinste.
Standardkapselgrößen.
Weiche Gelatinekapseln
Weiche Gelatinekapseln bezogen auch sich als weiche Oberteilkapsel, weiche elastische Kapsel, oder softgel sind die feste Dosierungsform der Einheit und bestehen flüssigen, halbfesten, trockenen Pulvern oder sogar vorgeformten aus einer Tablettenfülle, die durch ein einteiliges luftdicht verschlossenes elastisches Außengehäuse eingeschlagen wird.
Ähnlich harten Gelatineoberteilen, werden weiche Gelatinekapseln von den Oberteilen der Gelatine gemacht zu, welchen Plastifiziermitteln wie Glyzerin, Polyolen oder anderen passenden Materialien hinzugefügt worden sind. Andere Komponenten umfassen möglicherweise die Färbungen, Trübungsmittel, Aromen und Konservierungsmittel (häufig eingeschlossen in der Kapseloberteilformulierung, um Mikroben- oder pilzartiges Wachstum zu verhindern).
Die Besonderheit dieser Art der Kapsel ist sein einteiliger Bau. Die Fütterung und das Versiegeln werden durch nur eine Maschine erzielt.
Gefüllte weiche Gelatinekapseln sind in einer großen Vielfalt von Formen handelsüblich (z.B. rund, länglich, Röhren). Sie sind möglicherweise einzelnes gefärbt oder zweifarbig und werden aufgeprägt möglicherweise mit der Bestimmung von Markierungen.
Die Größe von weichen Gelatinekapseln stellt seine Nennleistung in den halben Noten dar, zum Beispiel kann ein 30 Oval softgel 30 halbe Noten (oder 1,848 cm3) unterbringen.
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