2020-12-29
Konzentrierend auf die Produktion von festen pharmazeutischen Vorbereitungen, ist Granulation ein wichtiger Prozess
Es gibt viele Arten Drogen, die in die feste, halbfeste, flüssige und Gasdosierungsformen unterteilt werden können. Unter ihnen erklärt feste Vorbereitung ungefähr 70% aller Drogen, das die Hauptdosierungsform von Drogen ist. Sie hat die Vorteile der guten körperlichen und chemischen Stabilität, der niedrigen Produktionskosten, des einfach zu nehmen und zu tragen, also wird sie von den Patienten begrüßt.
Feste Vorbereitung der Droge basiert auf Drogenpulver als das Ausgangsmaterial. Um die Produktqualität und das glatte Produktionsverfahren der festen Vorbereitung sicherzustellen, ist es häufig notwendig Drogen, wie Zerquetschung, Ordnen, Mischen, Granulation, Trockner, drückende Tablette, etc. zu verarbeiten und zu behandeln. Im Produktionsverfahren von festen pharmazeutischen Vorbereitungen, ist Granulation ein sehr wichtiger Prozess.
Entsprechend dem Verständnis des traditionellen Granulationsprozesses, ist es der mischende Trockenofen bedienungsfreundlich, zum der Produktqualität zu beeinflussen. Zwecks die Überwachung und das Management der Drogenproduktion und der Drogenqualität zu verstärken, und die Sicherheit von Patienten, China sicherzustellen hat das GMP-Kennzeichnungssystem eingeführt. Unter diesem System bewältigen der Entwurf der Betriebs- und Geschäftsausstattungs-Konfiguration, das Wasser, die Belüftung und die Klimaanlage, die Lagerzustände, das Produktionsmanagement und das QualitätssicherungsDateisystem, die Organisation und andere Aspekte zwingendere Anforderungen, die sie auch die Anforderung umfasst, Querverschmutzung zu verhindern.
In diesem Zusammenhang kann der traditionelle Granulationsprozeß nicht die Bedingungen von Bescheinigungsunternehmen offensichtlich erfüllen, und unpopulär allmählich werden, und eine neue „leistungsfähige nass Granulation, die kocht, Produktionsverfahren trocknend“ geboren war, seine offensichtlichen Eigenschaften sind: hohe Produktions-Leistungsfähigkeit, kurzer Zyklus und in Übereinstimmung mit GMP-Anforderungen, zur Zeit dieser neue Granulationsprozeß wird überall durch pharmazeutische Unternehmen anerkannt und angewendet.
Das Produktionsverfahren „des kochenden Trockners der nass Granulation der hohen Leistungsfähigkeit“ umfasst zwei Teile: nass Granulation der hohen Leistungsfähigkeit und kochender Trockner. Die nass Granulation der hohen Leistungsfähigkeit bezieht sich den auf Granulationsmischungsvorgang, der die hohe Geschwindigkeit rührend befeuchtet, die, Granulation im gleichen Ausrüstungsbehälter schneidet, der gekennzeichnet wird, indem man Querverschmutzung, bequeme Bedienung, die Verringerung von Arbeitsintensität und das Erfüllen der GMP-Bedingungen vermeidet. Der kochende Trockner ist der beste Prozess, den das getrocknete granulierte Material in kochendem Zustand in der sauberen heißen Luftströmung ist. Durch den Wärmeaustausch zwischen der Heißluft und dem Material, wird der schnelle Trockner des Materials verwirklicht.
Es ist wert, zu erwähnen, dass, obgleich die Vorteile des neuen Pelletisierungsprozesses vorstehend sind, der Schlüssel zum normalen Gebrauch der neuen Prozessausrüstung der Erfolg der Entstörung ist. Viele Benutzer berichten, dass die Qualitätsprobleme wie „zu viele materiellen Köpfe“ häufig im Beauftragungsprozeß der nass Granulation und kochenden der Trocknerausrüstung erscheinen, die ernsthaft den Granulationseffekt beeinflussen.
Um das Qualitätsproblem „zu vieler materiellen Köpfe“ in der Probeproduktion und in der Beauftragung zu lösen, beginnen einige inländische Hersteller auch vom Arbeitsprinzip der nass Granulation und des kochenden Trockners, kombiniert mit dem traditionellen Granulationsprozeß, -test und den kochenden Trockner zu analysieren, die Beauftragungsarbeit der neuen nass Granulation und der kochenden trocknenden Ausrüstung zu besprechen, und die Probleme in der Beauftragung der Ausrüstung zu verbessern.
Zum Beispiel fand ein Granuliererhersteller, dass der Schlüssel zum Ausprüfen der Ausrüstung, den Materialfluss völlig zu machen ist, indem er die Probleme bespricht, die in der Produktion existieren und der Ausrüstung ausprüft. Deshalb nach der leistungsfähigen nass Granulation, fügte der Hersteller ein nass Granulationsverfahren hinzu, um die Flüssigkeit des Materials zu erhöhen. Gleichzeitig verbesserte der Hersteller auch das Operationsverfahren, damit, nachdem der Fan begann, das Material zuerst erhitzt wurde und dann eingezogen, das das Phänomen des Materials bezüglich der Anhäufung verringerte, nachdem es die Trocknerkammer eingetragen hatte.
Einige Firmen haben die kochende Trocknerlinie Einheit der nass Granulation entworfen, indem sie weit mit den Produktionsverfahreneigenschaften von festen Vorbereitungen absorbierten und im In- und Ausland kombinierten. Es ist ein neuer Typ Maschine, die die nass Granulationsmaschine, nass Granulationsmaschine, kochenden Trockner, trockene Granulationsmaschine, materielles effektiv übermitteln, Mischer, etc. kombiniert, und Mähdrescher mit der tatsächlichen Nachfrage der inländischen Produktion. Es hat angemessene Struktur, stabile Leistung und hohe Zuverlässigkeit, die sie das Problem „zu vieler materiellen Köpfe“ vermeidet, und ist für die Produktion von Tabletten, von Kapseln und von Körnchen passend.
Im allgemeinen unter dem Hintergrund des Alterns und des Verbrauchs, die verbessern, fährt die Marktnachfrage nach festen pharmazeutischen Vorbereitungen fort zu wachsen. Gleichzeitig während die Industrieüberwachung strenger wird und die Qualitätsanforderungen fortfahren zu verbessern, muss das Produktionsverfahren und die Ausrüstung, die auf festen pharmazeutischen Vorbereitungen bezogen wird auch, mit den Zeiten Schritt halten und ständig verbessern, um die Produktionsbedingungen von hochwertigeren Produkten zu erfüllen.
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