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Granulations-Prozess in der pharmazeutischen Herstellung

2020-03-03

Latest company news about Granulations-Prozess in der pharmazeutischen Herstellung

Granulations-Prozess in der pharmazeutischen Herstellung

 

Granulation ist das Hauptherstellungsverfahren für die Herstellung von Tabletten. Sie liegt bei zwei Arten, die nass-trocken sind, die auf der Grundlage von die API angenommen wird, die in der Herstellung verwendet wird.

 

Granulation ist ein Prozess von Körnchen im Allgemeinen produzieren. In der pharmazeutischen Herstellung bedeutet Granulationsprozeß die Techniken, die sind, verwendet, um pulverisierte Partikel zu kombinieren, um die verhältnismäßig größere zu bilden nannte Körnchen. Dieser Prozess wird für wirtschaftlich lohnende Produktion von Tabletten verwendet.

 

Warum ist Granulation notwendig?

Der Granulationsprozeß lässt Partikel zusammen fest haften. Er erhöht die Teilchengröße der benutzten Bestandteile, die größtenteils sehr feine Pulver sind. Das größer die Teilchengröße von einem konstituierenden, größer sind seine zusammenpressende oder verbindliche Fähigkeit.

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Granulationsprozeß für TablettenHerstellungsverfahren liegt hauptsächlich bei zwei Arten:

1. Nass Granulation

2. Trockene Granulation

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1. Nass Granulation

In der nass Granulationstechnik werden die folgenden Schritte miteinbezogen:

Sieben: Aktiver pharmazeutischer Bestandteil (API) und Bindemittel werden gesiebt, normalerweise durch ein Massensieb 40 Massen oder 60. Wenn API und Bindemittel gesiebt werden, mischen sie zusammen.

Mischen: Um sie oben zu mischen gänzlich, wird der trockene Beimischvorgang verwendet. Sobald das Mischen komplett ist, wird granulierende Flüssigkeit schnellem Mischungsgranulierer oder RMG hinzugefügt.

Trockner: Die Materialien werden dann in einem Trockner, normalerweise ein Fließbetttrockner oder ein Behältertrockner getrocknet. Wenn die Bestandteile getrocknet haben, werden sie dann unter Verwendung 16 Massen- oder 20 Massensiebe gemahlen.

Schmierung: Der letzte Schritt ist Schmierung, zwecks die Partikel fest zusammen haften zu lassen. Dieses wird mit dem Zusatz eines schmierenden Mittels getan. Der Gebrauch von Schmieren von Mitteln ist zu den Arten von API bestimmt und Bindemittel verwendeten. Das allgemein verwendetste schmierende Mittel ist Magnesiumstearat. Das Material, das gebildet wird, ist folglich zur weiteren Kompression und zur Herstellung bereit.

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2. Trockene Granulation

Trockene Granulation bezieht nicht den Gebrauch eines flüssigen schmierenden Mittels mit ein. Dieses ist, weil die Bestandteile möglicherweise, die verwendet werden, chemisch mit dem benutzten Mittel reagierten, so wird trockene Granulationsausrüstungstechnik verwendet.

Zuführen: Der erste Schritt in der trockenen Granulation ist Zuführen der API und der Bindemittel, die, in spezifizierten Mengen benutzt werden.

Trockenes Mischen oder Mischung: Sobald beide Bestandteile zugeführt werden, werden API und intragranulare Bindemittel zusammen durch das trockene Mischen gemischt.

Verdichtung: Nachdem trocken Mischen der Materialien, werden sie durch Rollenpulververdichtungsgeräte für Verdichtung geführt. Dieses ergibt die Bildung von Schnecken. Schnecken sind die raue Form von Tabletten, normalerweise ziemlich groß an Größe.

Mahlen oder Zerquetschung: Die Schnecken werden dann gemahlen oder zerquetscht, bis die erforderliche Körnchengröße erhalten ist. Abhängig von der Produktanforderung werden Siebe benutzt, um Körnchen der rechten Größe zu erreichen. Gegenwärtig weiter wird mischen mit dem Zusatz von extragranulären Bindemitteln getan.

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Extragranuläre Bindemittel stellen nicht Teil der Hauptmischung dar; stattdessen werden sie addiert, nachdem die Granulation stattgefunden hat. Extragranuläre Bindemittel schließen Verdünnungsmittel, Auflösungsvertreter und andere mit ein. Die Materialien sind dann infolge des Granulationsprozesses in der pharmazeutischen Herstellung zur weiteren Kompression bereit.

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