Mylan sprengt Allergans ‚hoffnungsloses‘ Stammes- Genehmigenabkommen auf Restasis

Mylan hat keinen Mangel an Kritiker in dem letzten Jahr gehabt, wie es unter einem stechenden EpiPen-Preiskalkulationsskandal litt. Jetzt richtet der generische Riese heraus die Widerhaken von seinen Selbst an und sprengt Allergan für ein neues Genehmigenabkommen mit dem Heiligen Regis Mohawk Tribe, das entworfen ist, um Augendroge Restasis vom Wettbewerb abzuschirmen.

In einer Bundesgerichtshofarchivierung nannte der generische Spieler das Genehmigenmanöver „hoffnungslos“ und einen „letzten Versuch, die Streitpatente von der unvermeidlichen Annullierung abzuschirmen.“ Mylan gehört zu den Firmen, die suchen, Nachäffer von Restasis zu vermarkten, die $1,5 Milliarde in den Verkäufen für Allergan letztes Jahr erzeugten.

„Mylan setzt kräftig dieser transparenten Verzögerungstaktik vor der Patent-Verhandlung entgegen und Appellationsgericht,“ sagte der Arzneimittelhersteller in einer Archivierung.

Allergan stellte das Genehmigenabkommen am Freitag vor und kündigte die Übertragung von Restasis-Patenten auf das Heilige Regis Mohawk Tribe in New York an. Der Stamm empfängt $13,75 Million ehrliche und bis $15 Million jährlich als Teil des Abkommens. Weil es eine souveräne Nation ist, kann es Immunität von einer Art Patentherausforderung behaupten genannt einen Inter- partes Bericht an der US-Patent-Verhandlung und am Appellationsgericht (PTAB). Unter dem Abkommen genehmigt Allergan die Patente vom Stamm und fährt fort, Restasis zu verkaufen.

Kritiker sprengten die Taktik auf Social Media, während einige Industriebeobachter glaubten, dass zu verbreiten innovativ und war wahrscheinlich, zu anderen Drogen, die ähnliche Patentherausforderungen gegenüberstellen.

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Trotz der wahrscheinlichen Herausforderungen von den verschiedenen Gruppen, Allergans erklärte legaler hauptsächlichoffizier Bob Bailey FiercePharma, Anfang dieser Woche, das er glaubt, dass seine Firma vorherrscht. Nach der Überprüfung eines unterschiedlichen Falles, der ein Patent mitbesessen wurde durch die Universität von Minnesota und von Autohersteller Toyota jedoch mit einbezieht sagte Bernstein-Analytiker Ronny Gal, dass es eine Möglichkeit gibt, die der Inter- partes Bericht vorwärts gehen könnte.

„In diesem Fall, das PTAB fand, dass der Fall trotz der souveränen Immunität des Zustandes fortfahren kann, weil Toyota ein Mitangeklagter und in der Lage war, im Fall fortzufahren und weil Toyota wirkliches wirtschaftliches Interesse hatte,“ Gallone schrieb den Kunden in eine Anmerkung und Allergans wirtschaftliches Interesse in Restasis-Patenten unterstreichen.

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Zusätzlich zum Inter- partes Bericht im US-Patent-und -eingetragenen Warenzeichens Büro, wickelten die Seiten vor kurzem oben einen Restasis-Patentversuch in Marshall, Texas ein. Allergan CEO Brent Saunders sagte, dass seine Firma das Patent den Mohikanerstamm beschäftigte, um eine „doppelte Gefahr“ von Angriffen unter einem „defekten“ System zu vermeiden. Eine Entscheidung über den gerade-fertigen Versuch ist nicht unten übergeben worden. Ein Allergan-Sprecher sagte in einer Aussage, dass das Genehmigenabkommen „keine Auswirkung“ auf die Verfahren in Marshall hat.

Unmittelbar nach der Abkommenmitteilung verdübelten Analytiker und Industriebeobachter Pfizers Prevnar 13, Amgens Enbrel, Eli Lillys Alimta und AbbVies Humira als Arzneimittel, die von einer ähnlichen Genehmigenanordnung profitieren konnten.