2019-06-27
ROSEVILLE, Minn. – (BUSINESS WIRE) – #Cdiff-Rebiotix, Inc., eine Firma Ferring-pharmazeutischer Produkte, kündigte heute an, dass zwei Mitglieder ihres älteren Führungsteams, Dr. Ken Blount, Forschungsvorstandes und Dr. Edward Burd, Kopf von regelnden Angelegenheiten, in den Tastenfelddiskussionen an der Microbiome-Bewegung 2019 sich engagieren – Drogen-Entwicklungs-Gipfel. Der vierte jährliche Gipfel findet am 26.-28. Juni in Boston, MA statt.
Eine hergestellte Zahl auf dem microbiome Gebiet, Dr. Blount spricht an der Microbiome-Leader des Sektors-Platte, in der er die laufenden wissenschaftlichen und Produktentwicklungsherausforderungen innerhalb der Kategorie, einschließlich Höhepunkte von Rebiotixs hervorhebt, das klinisch ist und microbiome Forschung unter der innovativen Firma, Untersuchungs-MRT™-Drogenplattform.
Zusätzlich zur Platte liefert Dr. Blount eine Darstellung über Rebiotixs bahnbrechende Microbiome-Gesundheit Index™ (MHI). Das Gespräch konzentriert sich auf die Fortschritte der Firma, wenn es den Algorithmus als Durchschnitte, Wiederherstellung von Gemeinschaften das microbiome eines Patienten nach Behandlung mit einer der Untersuchungs-der MRT-Formulierungen der Firma festzusetzen entwickelt. Z.Z. gibt es zwei Formulierungen in der klinischen Entwicklung – der Führungskandidat, RBX2660, ist eine flüssige Suspendierung in Phase 3; RBX7455, Untersuchungs-, erst-von-sein-nettes lyophilisiert, ungefroren, Raumtemperaturstabile Mundkapselformulierung. Beide Formulierungen werden z.Z. auf die Verringerung rückläufiger difficile (C.-Unterschied) Infektion Clostridioides in den Erwachsenen gerichtet.
„Es ist aufregend, an einem Ereignis teilzunehmen, das Innovationen zur Schau stellt, die die Energie des microbiome vorspannen. Ich werde geehrt, um am Microbiome-Leader des Sektors-Gremium teilzunehmen, um mich in anderen Experten zu engagieren,“ sagte Dr. Blount. „Es ist Ereignisse wie diese, die uns ermöglichen, zusammen zu kommen, Anteilideen und die Zukunftsaussicht von microbiome-ansässigen Therapien zu formen.“
Über wissenschaftlicher und klinischer Innovation in der Kategorie hinaus, fährt die regelnde Landschaft für microbiota-ansässige Therapien fort zu entwickeln. Zuerst im Jahre 2013 umrissen durch die US Food and Drug Administration (FDA) werden die zusätzlichen Standards, die zu fäkaler microbiota Versetzung (FMT) spezifisch sind in naher Zukunft vorweggenommen und fortfahren, ein Schwerpunkt der Diskussion zu sein. Um die Neuentwicklungen und die Auswirkung auf das Feld hervorzuheben, sitzt Dr. Burd den errichtenden klaren regelnden Richtlinien für Microbiome-ansässiges Therapeutikgremium während des Gipfels vor. Das Gremium spricht die zunehmenden Komplexitäten innerhalb der microbiome Produktentwicklung, einschließlich Spenderprüfung, Produktkennzeichnung und die dynamische internationale regelnde Landschaft für diese auftauchende Warengruppe an.
„Es ist, dass die Spieler in diesem Raumfokus auf dem Entwickeln von sicheren Produkten und von Verfahren für die Patienten, die wir dienen,“ sagte Dr. Burd kritisch. „Mit Vertretern von Schlüssel-microbiome Firmen und Regulierungsvon den behörden, die Kommentar auf diesem wichtigen Thema anbieten, können wir fortfahren, den Bedarf an der regelnden Aufsicht und an der vorsichtigen klinischen Untersuchung hervorzuheben, wenn es geht um Patientensicherheit.“
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