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Feste Vorbereitung

2022-10-08

Latest company news about Feste Vorbereitung

Die allgemein verwendeten festen Dosierungs-Formen umfassen das Pulver, Körnchen, Tablet, Kapsel, Tropfen-Pille, Film, etc. und erklären ungefähr 70% von pharmazeutischen Vorbereitungen. Die allgemeinen Eigenschaften von festen Vorbereitungen sind die, die mit flüssigen Vorbereitungen verglichen wird, haben feste Vorbereitungen gute körperliche und chemische Stabilität, senken Produktions-und Herstellungs-Kosten, und sind einfach zu nehmen und zu tragen; Die Vorbehandlung des Vorbereitungs-Prozesses läuft die gleiche Einheits-Operation durch, das einheitliche Mischen und die genaue Dosierung von Drogen sicherzustellen, und die Dosierungs-Formen sind eng verwandt; Die Droge kann in die Durchblutung durch die physiologische Membran absorbiert werden, nachdem man im Körper aufgelöst worden ist.

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Vorbereitungs-Werkstatt-Redigieren und Sendung

 

Allgemeine pharmazeutische, Nahrung, Chemikalie und andere Unternehmen benötigen Granulations-Produktion. Granulierende die Sachanlagen werden regelmäßig, besonders der granulierende Ofen, der kochende Trockner und die nass Maschine instand gehalten, welche die granulierende Hauptausrüstung sind. Die mechanische Ausrüstung wird nicht mehr als 18 Stunden lang jeden Tag betrieben, oder sie verursacht das Risiko der Äthanol-Staub-Explosion für eine lange Zeit. Einige Arzneimittelunternehmen müssen in drei Verschiebungen arbeiten. Es wird empfohlen, dass jede Verschiebung innerhalb 6 Stunden gesteuert wird und 1 Stunde Abschaltungs-Ausrüstung während des Schichtwechsels aufgehoben wird.

 

Entsprechend internationalen Standards müssen pharmazeutische Fabriken Produktion für ein viertel für Wartungs-Puffer-Zeitraum jedes Jahr stoppen, und die jährliche Produktion sollte neun Monate nicht übersteigen. Der Zustand Food and Drug Administration ist auf Drogen, besonders Tablets, Kapseln und andere Drogen mehr und mehr streng geworden. Seit 2020 haben die meisten Drogen einen Gültigkeits-Zeitraum von ungefähr einem Jahr. Deshalb stoppen viele pharmazeutischen Fabriken Produktion nach der Speicherung von Drogen für das erste Viertel, das keinen Verlust verursacht und weiterer die Sicherheit Zunahme.

 

Zwecks sichere Produktion sicherstellen und das Eigentum der Firma vor Verlust und Personal vor Verletzung schützen, sicherer Betrieb und Störungssuche der mechanischen Ausrüstung, Klimaanlagen-Zirkulation, Netzverteilungs-Raum, zusätzlicher Maschinen-Raum, Etc. Shall Be erzielt. Pharmazeutische Unternehmen (Fabriken) müssen Personal 24 Stunden pro Tag senden, um im Dienst zu sein.

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Vorbereitungs-Prozess

 

Im Vorbereitungs-Prozess von festen Dosierungs-Formen, werden Drogen zuerst zerquetscht und gesiebt, bevor man zu den verschiedenen Dosierungs-Formen verarbeitet wird. Wenn sie gleichmäßig mit anderen Komponenten und direkt Vorverpackt gemischt wird, kann das Pulver erreicht werden; Wenn die gleichmäßig Mischmaterialien granuliert werden, getrocknete und Vorverpackt, können die Körnchen erhalten werden; Wenn die vorbereiteten Partikel in Form zusammengedrückt werden, können sie in Tablets vorbereitet werden; Zum Beispiel können das Mischpulver oder die Partikel in Kapseln unterteilt werden, um Kapseln vorzubereiten. Für feste Vorbereitungen sind der mischende Grad, die Flüssigkeit und das füllende Eigentum an Materialien sehr wichtig. Zum Beispiel sind die Zerquetschung, das Sieben und das Mischen die Hauptgerät-Operationen, zum der zufriedenen Einheitlichkeit der Drogen sicherzustellen. Fast alle festen Vorbereitungen müssen durchmachen. Die gute Flüssigkeit und das füllende Eigentum von Vollmaterialien können die genaue Dosierung von Produkten sicherstellen. Die Einführung der Granulations-oder Fluss-Hilfe ist eine der Hauptmaßnahmen, die Flüssigkeit und das Füllungs-Eigentum zu verbessern.

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Arbeitsfluß

 

Der wiegende Posten ist eine wichtige Verbindung im pharmazeutischen Prozess. Der wiegende Posten muss Rohstoffe und Bindemittel sieben und wiegt sie dann separat oder zusammen. Jetzt werden die meisten Materialien automatisch durch die aufstapelnde Maschine entladen und gewogen und sparen Arbeitskräfte. Einige Rohstoffe und Bindemittel müssen manuell gewogen werden. Nachdem man gewogen hat werden sie in den Zwischenspeicher-Raum gelegt und verteilt auf den granulierenden Posten.

 

Granulations-Vorbereitung ist eine sehr wichtige Verbindung im Produktionsverfahren. In der Vergangenheit wurde der alte Prozess größtenteils manuell bearbeitet, der sehr einfach ist, Drogen zu verunreinigen und auch eine Auswirkung auf menschliche Gesundheit hat. Jetzt führt die nationale Gmp-Überprüfung gleichmäßig den neuen Prozess ein, werden die Rohstoffe von den Leuten lokalisiert, und die automatische Granulations-Fertigungsstraße wird benutzt. Die Produktion passt sich an die internationalen Standards an, groß verringert Verschmutzung, und erheblich verbessert die Drogen-Qualität.

 

1. Überprüfen Sie, ob der wiegende Posten das Grundstücksräumungs-Zertifikat hat, das vom Qa-Personal ausgestellt wird und ob die Skalen, Pulverizers, vibrierende Schirme, die aufstapelnde Maschinen und Geräte wiegend, die benutzt werden, sauber und komplett sind. Nur wenn sie sich treffen, können die Anforderungen die aufstapelnde Produktion werden durchgeführt.

 

2. Überprüfen Sie, ob der granulierende Posten das Grundstücksräumungs-Zertifikat hat, das von Qa-Personal nach der Produktion der letzten Reihe der Drogen ausgestellt wird und ob der Trockner, das Nassverfahren, der Granulierer, der Granulierer, der Mischer und die Geräte, die benutzt werden, sauber und komplett sind. Nur wenn sie sich treffen, können die Anforderungen die granulierende Operation werden durchgeführt.

 

3. Erhalten Sie die Materialien produziert in der gegenwärtigen Reihe in der wiegenden Position

 

4. Nass Mischen von weichen Materialien

 

5. Granulation

 

6. Trockner in Oven Or Boiling Machine

 

7. Ganzes Korn

 

8. Nach dem Gesamtmischen setzen Sie die Reihe von Partikeln in den Behälter-Trichter, und wiegen Sie und notieren Sie sie und schicken Sie sie zur Zwischenstation (Probenahme und Inspektion).

 

9. Tableting, beschichtend und Verpacken

 

Der Granulations-Prozess bestimmt möglicherweise die Qualität von Tablets (das drückende und beschichtende Tablet möglicherweise bestimmt auch die Qualität von Tablets). Führen Sie ausschließlich eine Reihe pro Verschiebung ein. Sie wird ausschließlich verboten, um eine Gesamtmischreihe mit mehrfachen Reihen von Materialien zu produzieren. Sie wird verboten, um unterschiedliche Vielzahl von Drogen in der gleichen Linie zu produzieren. Sie wird nicht die Gmp-Regelungen verletzen gelassen, andernfalls wird das Gmp-Zertifikat zurückgebracht.

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