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Sprühtrocknung in der Pharmaindustrie

2019-11-18

Latest company news about Sprühtrocknung in der Pharmaindustrie

Sprühtrocknung in der Pharmaindustrie

 

Sprühtrocknung ist eine der bemerkenswertesten an den pharmazeutischen Produkten angewendet zu werden Technologien, z.Z.. Es ist ein dynamischer Prozess, den Bekehrte, in einem Einzelschritt, eine flüssige Zufuhr in ein Pulver und ein idealer Prozess ist, wenn genaue Attribute wie Teilchengröße, Morphologie und Stabilität angefordert werden. Dieser Bericht beschreibt die Technologie-, gegenwärtigen und zukünftigenanwendungen und wie der gegenwärtige Stand des Verständnisses und die Modellieren Werkzeuge einem Verfahrensentwicklungsstadium ermöglichen, das mager und Risiko-frei ist.

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Sprühtrocknung

Sprühtrocknung ist eine trocknende Methode, die erstens vor mehr als 140 Jahren als Verbesserung in dem Trocknen beschrieben wurde und von liquids1 konzentrierend. Aber es war nicht bis den Anfang des 20. Jahrhunderts, dass das Entwicklungsniveau und das Wissen des Prozesses seinen industriellen Gebrauch erlaubten. Die Produktion des Milchpulvers war die erste kommerzielle Anwendung und bleibt weiterhin einer der wichtigsten Gebräuche von der Technologie.

 

Sprühtrocknung bezieht die Atomisierung einer flüssigen Zufuhr in sehr kleine Tröpfchen innerhalb eines heißen trocknenden Gases mit ein, das zu Schnelltrocknung der Tröpfchen in feste Partikel führt. Die Partikel werden dann vom trocknenden Gas, unter Verwendung eines Wirbelsturms und/oder einer Filtertüte, als abschließendes spraygetrocknetes Produkt getrennt. Die Zufuhr kann eine Lösung, eine Suspendierung sein, oder eine Emulsion und das resultierende Produkt können als Pulver, Körnchen oder Anhäufungen klassifiziert werden.

 

In einem einzelnen ununterbrochenen Schritt wandelt Sprühtrocknung deshalb flüssigen Viehbestände in ein Pulver mit gut definierten Eigenschaften um. Eigenschaften wie Niveau der Feuchtigkeit oder des Restlösungsmittels im Pulver, Partikelmorphologie oder Größe und Pulverdichte können zu den Zielniveaus in hohem Grade manipuliert werden. Die bemerkenswerte Flexibilität, wenn die Eigenschaften des abschließenden Pulvers, die Sanftheit des Prozesses und seine Wirtschaft im Vergleich zu konkurrierenden Technologien wie Gefriertrocknung hergestellt werden, die zu seine starke Verbreitung in den mehrfachen industriellen Anwendungen einschließlich Kosmetik, Feinchemikalien, Reinigungsmittel, Polymere, Bindemittel und pharmazeutische Produkte geführt wird.

 

Der Gebrauch von Sprühtrocknung in den pharmazeutischen Produkten wurde zuerst von Bullock und von den Mitarbeitern in den vierziger Jahren erforscht und angewendet an den Infusionen, an den Auszügen, an den anorganischen medizinischen Salzen, an der Adrenaline und am Vitamin C. Viele mehr Anwendungen folgten und war die Produktion von pharmazeutischen Bindemitteln und von Isolierung von Wirkstoffen besonders relevant, die entweder thermisch-empfindlich oder schwierig zu kristallisieren waren. Gegenteil zur allgemeinen Vorstellung, Sprühtrocknung ist tatsächlich eine sehr leichte trocknende Methode – erstens, ist die Aussetzung zur Temperatur zu den Sekunden oder höchstens zu einigen Minuten und zweitens, die Kühlwirkung begrenzt, dass Ergebnisse vom Verdampfungsprozeß die spraygetrockneten Materialien vor den höheren Massentemperaturen schützt. Aber trotz der Vielfältigkeit des Gebrauches, war sie nicht bis die Jahrhundertwende dieses, die der Gebrauch von Sprühtrocknung in den pharmazeutischen Anwendungen erheblich erhöht.

 

Der Schlüsselfahrer für diese Expansion war der Bedarf, Munddrogen im amorphen Zustand als zu formulieren Durchschnitte, die Lebenskraft vieler modernen Drogen zu erhöhen. Wegen des schnellen Verdampfungsprozesses der Sprühtrocknung dieses ist eine ideale Weise geworden, Drogen von den Lösungen in einem amorphen Zustand herbeizuführen. Diese Formulierungsplattform, bekannt als „Streuungen des amorphen Festkörpers“, ist die am schnellsten wachsende Formulierungsannäherung, zum der schlechten Lebenskraft vieler Drogen zu überwinden. Sprühtrocknung und heiße Schmelzverdrängung sind- das Hauptherstellungsverfahren, zum dieses amorphen Werkstoffs zu erhalten. Andere Fahrer für den weiterverbreiteten Gebrauch von Sprühtrocknung in der Pharmaindustrie schließen die Produktion von inhalierbaren Drogen wie Pfizers Exubera oder Mannkinds Afrezza (inhaliertes Pulverinsulin), Mikrokapseln für Kontrolliertfreigabeformulierungen ein oder schmecken Maskierung und moderne Pulverformen wie direkte zusammenpressbare und bereitwillig nass-fähige Pulver. So ist es keine Überraschung, zu sehen, dass alle zwei Jahre oder vor kurzem jedes Jahr, ein neues chemisches Wesen unter Verwendung der Sprühtrocknungstechnologie formuliert wird. Einige Beispiele von einigen von diesen umfassen Cesamet (nabilone, Valeant-pharmazeutische Produkte), Intelence (Etravirin, Janssen Therapeutics) und Incivek (telaprevir, Gipfel-pharmazeutische Produkte). Die ermöglichenden Eigenschaften der Sprühtrocknung werden auch in der Neuformulierung von vorhandenen Drogen und zu den Lebenszyklus-Managementzwecken angewendet.

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