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vTv Therapeutik leitet die klinische Studie der Phasen-2 ein, die Azeliragon bei Patienten mit milder Alzheimerkrankheit und Art - Diabetes 2 auswertet

2019-06-28

Latest company news about vTv Therapeutik leitet die klinische Studie der Phasen-2 ein, die Azeliragon bei Patienten mit milder Alzheimerkrankheit und Art - Diabetes 2 auswertet

HÖHEPUNKT, N.C. – (BUSINESS WIRE) – vTv Therapeutics Inc. (Nasdaq: VTVT) kündigte heute an, dass der erste Patient für die Machbarkeitsnachweisstudie der Phase 2 die Sicherheit und die Wirksamkeit von azeliragon bei Patienten mit milder Alzheimerkrankheit und Art auswertend - Diabetes 2 aussortiert worden ist.

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In einer nachträglich Analyse des STANDHAFTEN Versuches der Phase 3, demonstrierten eine Untergruppe von Patienten mit milder Alzheimerkrankheit und Art - der Diabetes 2 (definiert durch glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c) von größer als 6,5% jederzeit während der Studie) das mit azeliragon behandelt wurden, einen möglichen Nutzen im Erkennen und Funktion, weniger Gehirnatrophie- und Glukosenutzung und Abnahmen an den entzündlichen Biomarkers, die mit der gleichen Untergruppe von den Patienten verglichen wurden, die mit Placebo behandelt wurden. Zusätzliche Details können auf unserer Veröffentlichungsseite gefunden werden.

„Wir freuen uns, die Einführung dieser zukünftigen Machbarkeitsnachweisstudie der Phase 2 zu verkünden, hingegen wir suchen, unsere Ergebnisse von den Analysen der STANDHAFTEN Verhandlung der Phase 3 nachträglich zu bestätigen,“ sagten Steve Holcombe, Präsidenten und Vorstandsvorsitzenden von vTv Therapeutik. „Mit positiven Ergebnissen von dieser Studie, würden wir in der Lage sein, sich in eine Angelverhandlung der phase 3 in unserem Streben nach einer Behandlung schnell zu bewegen, um den Millionen von den Leuten zu helfen, die leiden unter mildem Alzheimer und Art - 2 Diabetes, zwei verheerende Krankheiten.“

Dieses, das, doppelblinder, Placebo-kontrollierter, multicenter Versuch randomisiert wird, besteht aus den aufeinander folgenden Studien der Phase 2 und der Phase 3, die betrieblich unter ein Protokoll geleitet werden. Jedes Teil der Studie wertet die Wirksamkeit und die Sicherheit von azeliragon bei Patienten mit milder Alzheimerkrankheit aus (Siebung MMSE 21 bis 26, Grundlinie MMSE 19 bis 27; und ADAS-cog14 Ergebnis ≥10) und Art - Diabetes 2 (Siebung HbA1c 6,5% bis 9,5%, einschließliches).

Die Sechsmonatsstudie der phase 2 ist entworfen, um ungefähr 100 Patienten einzuschreiben, die zu jedem azeliragon 5 mg/Tag oder zum Placebo mit dem Primärendpunkt der Änderung von der Grundlinie an Monat 6 in ADAS-cog14 randomisiert werden. Die 18-monatige Studie der Phase 3, nach Spitzenlinie Ergebnisse von der Studie der Phase 2 eingeleitet zu werden, ist z.Z. entworfen, um ungefähr 200 Patienten mit mit-Primärendpunkten der Änderung von der Grundlinie an Monat 18 im Erkennen und an der Funktion abhängig von der Änderung einzuschreiben, die nach den Ergebnissen der Phase 2 basiert wird. Mehr auf der Studie können auf www.clinicaltrials.gov unter dem identifizierenden Merkmal NCT03980730 gefunden werden.

vTv erwartet, topline Ergebnisse von der Machbarkeitsnachweisstudie der Phase 2 Ende des vierten Quartals von 2020 zu melden.

Über Azeliragon

Azeliragon, alias TTP488, ist ein mündlich aktiver Klein-molekülantagonist des Empfängers für moderne glycation Endprodukte, RASEREI. vTv Therapeutik entdecktes und entwickeltes azeliragon unter Verwendung seiner eigenen Drogenentdeckungsplattform, TTP Übersetzungs-Technology®. Ein breites Spektrum der menschlichen pathologischen und experimentellen biologischen Untersuchung schlägt dass RASEREI Ligand-Interaktionsführung zu nachhaltigen entzündlichen Zuständen vor, die eine Rolle in den chronischen Krankheiten wie Diabetes, Entzündung und Alzheimerkrankheit spielen.

Über vTv Therapeutik

vTv Therapeutics Inc. ist eine Öffentlichkeit, biopharmaceutical eine Firma des Klinischstadiums, die an der Entdeckung teilnehmen und eine Entwicklung von mündlich verabreichten kleinen Moleküldrogenkandidaten, bedeutenden unmet medizinischen Bedarf zu füllen. vTv hat eine Rohrleitung von den klinischen Drogenkandidaten, die durch Programme für die Behandlung von Diabetes, von Alzheimerkrankheit und von entzündlichen Störungen geführt werden.

Vorausschauende Aussagen

Diese Freigabe enthält vorausschauende Aussagen, die Risiken und Ungewissheiten miteinbeziehen. Diese vorausschauenden Aussagen können unter Anwendung von vorausschauender Terminologie, einschließlich die Ausdrücke identifiziert werden „vorwegnehmen,“ „glauben,“ „konnten,“ „Schätzung,“ „erwarten,“ „beabsichtigen,“ „können,“ „Plan,“ „Potenzial,“ „voraussagen,“ „Projekt,“ „wenn,“ „Ziel,“ „Wille,“ und, in jedem Fall, in ihrem Negativ oder in anderer verschiedener oder vergleichbarer Terminologie „wurde“. Alle Aussagen anders als Aussagen über die geschichtlichen Tatsachen, die in dieser Freigabe, einschließlich Aussagen betreffend das TIMING unserer klinischen Studien, unsere Strategie, zukünftigen Operationen, zukünftige Finanzlage, zukünftiges Einkommen, hervorstehenden Kosten, Aussichten, Pläne, Ziele des Managements und erwartetes Marktwachstum enthalten werden, sind vorausschauende Aussagen. Diese Aussagen beziehen gewusst mit ein und unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere wichtige Faktoren, die möglicherweise unsere tatsächlichen Ergebnisse veranlassen, Leistung oder Leistungen, zu allen zukünftigen Ergebnissen, Leistung oder Leistungen materiell unterschiedlich zu sein, drückten aus oder bedeuteten durch die vorausschauenden Aussagen. Wichtige Faktoren, die unsere Ergebnisse veranlassen konnten, von den Erwartungen zu schwanken, umfassen die, die unter den Überschrift„Risiko-Faktoren“ in unserem Jahresbericht über Form 10-K und in unseren anderen Archivierungen mit der sek beschrieben werden. Diese vorausschauenden Aussagen reflektieren unsere Ansichten in Bezug auf zukünftige Ereignisse ab dem Datum dieser Freigabe und basieren auf Annahmen und abhängig von Risiken und Ungewissheiten. Diese Ungewissheiten gegeben, sollten Sie unbegründetes Vertrauen nicht auf diese vorausschauenden Aussagen setzen. Diese vorausschauenden Aussagen stellen unsere Schätzungen dar und Annahmen nur ab dem Datum dieser Freigabe und, ausgenommen wie von Gesetz gefordert, wir gehen keine Verbindlichkeit ein, alle vorausschauenden Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu wiederholen, ob infolge der neuen Informationen, der zukünftigen Ereignisse oder andernfalls nach diese Freigabe. Wir nehmen vorweg, dass folgende Ereignisse und Entwicklungen unsere Ansichten veranlassen zu ändern. Unsere vorausschauenden Aussagen reflektieren nicht die mögliche Auswirkung irgendeines zukünftigen Erwerbs, Fusion, Einteilungen, Joint Ventures oder Investitionen, die wir möglicherweise uns aufnehmen. Wir qualifizieren alle unsere vorausschauenden Aussagen durch diese Vorsichtsaussagen.

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