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Wo geht Tableting Technologie voran

2019-11-22

Latest company news about Wo geht Tableting Technologie voran

Wo geht Tableting Technologie voran

 

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Die Tablette, die Industrie macht, läuft z.Z. einen Zeitraum der signifikanter Veränderung durch. Eine zunehmende Anzahl von Patenten laufen ab, Werkzeughersteller und Tablettenhersteller gebend viel der Gelegenheit, in einer Strecke der Technologien zu erneuern. Es gibt auch eine Zunahme der Anzahl von Herstellern von generischen Produkten und Spezialisten unter Vertrag zu den großen gebildeten pharmazeutischen Unternehmen. Eine andere dynamische Kraft im betrieblichen Umfeld ist die Zunahme bewerkstelligte in Konkurrenz durch die Eröffnung der Märkte in Entwicklungsländern und in den Firmen, die ihre Anlagen und Operationen verlagern, um diese Gelegenheiten zu nutzen.

 

Infolgedessen es gibt Druck auf Tablettenherstellern, ihre Kunden, die gebildeten pharmazeutischen Unternehmen, Spezialistenauftragnehmer und die, die generische Tabletten herstellen, mit Ausrüstung zu versehen, die Produktionsvolumen erhöht und gleichzeitig Betriebskosten senkt.

 

Der Bedarf an den Standards

 

Führen Sie im Jahre 1966 Swarz (beschäftigt von der damaligen Smith Kline French-Firma-momentan bekannt als Glaxo Smith Kline) bestätigte aus, dass es einen Bedarf an den internationalen Standards für Tablettenkompressionswerkzeugausstattung in der Pharmaindustrie gab. Zu dieser Zeit sah er einen Bedarf, ein Kompressionswerkzeug zu entwickeln, das von den Anbietern anders als den Erstausrüstungshersteller (Soem) Ursprungs sein könnte. Zu dieser Zeit könnte die Vorbereitungs- und Anlaufzeit für den Kauf der neuen Werkzeugausstattung 6 Monate übersteigen, die erheblich die Zeit verlängerten, die notwendig ist, neue Produkte auf den Markt einzuführen. Die Standardisierung der Werkzeugausstattung, die in den sechziger Jahren beabsichtigt wurde und in Folgejahre entwickelt, hat Herstellern zur Quellwerkzeugausstattungsausrüstung für verschiedene Tablette eindrückt einen Rahmen der viel kürzeren Zeit ermöglicht.

Die amerikanische pharmazeutische Vereinigung stützte die Einleitung von Standards für die Tablette, die indem sie ihr Standardrichtlinienhandbuch macht, veröffentlichte (das IPT-Handbuch). Die Veröffentlichung, heute bekannt als das Tableting Spezifikations-Handbuch oder der TSM-Standard, ist z.Z. in seiner 7. Ausgabe. Das Handbuch fährt fort, eins der führenden Betriebsmittel zu sein, damit die helfende Tablettenpresse und die Bearbeitungshersteller Tablettenkompressions-Werkzeugausstattungsausrüstung spezifizieren.

 

Nach der Freisetzung von der dritten Ausgabe des TSM, eine britische Firma – I Holland Ltd. verwirklichte den Bedarf an einem europäischen Äquivalent der TSM-Richtlinie die Europäische Gemeinschaft. Dieses führte zu die Einleitung des I Holland Eurostandard, das jetzt der umfassendste Führer ist, der für die Standardisierung von Tablettendurchschlägen und -würfeln verfügbar ist. Es wird weltweit für von den Europäern erbaute Tablettenpressen verwendet. Die Ausgabe 2010 ist geändert worden, um mit dem ISO-18084:2005 kompatibel zu sein (E) Standard.

 

Leider gibt es Mängel mit gegenwärtigen Standards. Zum Beispiel dieses Ausfallung, zum der Position des Schlüssels des oberen Durchschlages zu adressieren, der für geformte Tabletten wie Ovale angefordert wird. Das Fehlen von einer Spezifikation in diesem Fall bedeutet, dass Hersteller Pressen mit dem Schlüssel in den verschiedenen Positionen errichten können. Dieses verhindert die Möglichkeit des Austauschens der Werkzeugausstattung für allgemeine Pressen. Zum Beispiel stellt zwei unterschiedlich die gleiche Bearbeitungsausrüstung fabrizieren und folgen möglicherweise dem „b-“ Formatstandard her, annehmend, das sie austauschbar sind. Das Problem ist während des Ausstoßenzyklus des Tablettenherstellungsprozesses offenkundig, wenn die Werkzeugausstattung nicht der Durchschlag möglicherweise ist nicht richtig mit, dem Würfel übereinzustimmen austauschbar ist und infolgedessen die Tabletten möglicherweise müssen während des Ausstoßens sich drehen oder spinnen. Dieses kann die Tabletten veranlassen, auf der Würfeltabelle anzusammeln und zu schädigende Tabletten führen und verringerte den Ertrag. Die gelegentliche Keilnute könnte hohe Operationskosten ergeben, die da viele Tablettenhersteller möglicherweise vom Problem ahnungslos sind. Zusätzliche Kosten werden zugezogen möglicherweise, um das Problem zu überwinden, indem man zusätzliche Sätze der gleichen Bearbeitungsausrüstung kauft. Dieses Beispiel zeigt offenbar, dass es noch die auf gibt dem Entwickeln getan zu werden Arbeit, von Universalstandards und von Industrie, einschließlich die Bearbeitungsverkäufer und die Benutzer sollte die Aktualisierung zu ISO 18084 stützen und helfen, die Standardisierung für die Schlüsselart und den Standort abzuschließen.

 

Innovationsfahrer

 

Ständig steigende Produktionskosten und Wendenfragen wie das Keilnutenproblem sind Beispiele, welcher Antriebsinnovation in der Industrie. Solche Fragen treiben auch Verfeinerung und interne Organisation des kompletten Herstellungsverfahrens an. Das Kapital band oben im Maschinerievermögensbestand ist gerade ein Kostenfaktor für pharmazeutische Unternehmen. Ausrüstungs-Leistungsfähigkeit, überschüssige Reduzierung, Zeit zum Markt und die Lagerkosten von Anlagegütern sollten in Erwägung als mögliche Bereiche auch gezogen werden, in denen Innovation einen großen Unterschied unterscheiden könnte.

Ein anderes spezifisches Beispiel der Innovation in der Tablette, die Maschinerie herstellt, ist das ununterbrochene Gewichtskontrolle-System, das erlaubt, dass eine Tablette auf Gewicht mindestens einmal in jeder Drehkopfrevolution überprüft wird. Während alle Stationen gleichzeitig überprüft werden, ermöglicht es die ununterbrochene Prüfung der Tabletten und garantiert, dass genaue Gewichtsdaten für die Ausrüstung gesammelt und gespeichert werden und folglich garantieren, dass Qualität sogar mit Tabletten überwacht wird, die verschiedene Formen und Größen haben.

 

Wenn man Verbesserungen in der Produktions-Leistungsfähigkeit betrachtet, sollte die Bedeutung der menschlichen Maschinenschnittstelle (HMI), erkannt werden, die es einfach, eine Maschine zu gründen macht. Wenn Sie welche Faktoren betrachten, die Rentabilität eines Tablettenherstellers, die Reduzierung des Abfalls und Tablettenqualitätsrate in hohem Grade verbessern zu beeinflussen und eine größere Auswirkung als die Anfangskapitalkosten des Kaufs der Ausrüstung langfristig haben können.

 

Ein anderer wichtiger Faktor in Bezug auf Kosten und eine Rentabilität ist die Reduzierung der Produktionsunterbrechung für Wartung und Reinigung der Ausrüstung. Diese Frage ist zu den meisten Kunden wichtig, und es wird zu den Herstellern besonders relevant, die ihr Inventar verringern müssen oder ist an einem Just-in-timeherstellungsverfahren interessiert.

 

Die Synthesetablettenpresse ist ein gutes Beispiel von, dem die Erfahrung von Kilian und IMA zusammengebracht worden sind, um die spätesten Kundenanforderungen im Hinblick auf Leistungsfähigkeits- und Produktionsoptimierung zu enthalten. Direkte Operationen, einfache und schnelle Produkteinrichtung in nur 6 Schritten, reproduzierbare Qualität, robuster Entwurf und Betreiberfreundlichkeit sind einige der einzigartigen Vorteile dieser Maschine.

 

Die freien Tabletten des schwarzen Flecks, erhöht Laufzeit, schnelle Reinigung, ausgedehnter Nocken und Bearbeitungsleben liegen an der Gesamtisolierung der Kompression und der mechanischen Bereiche garantiertes.

 

Spezielle Dichtungen und Silikonbälge werden an diesem Zweck benutzt. Zusätzlich eine feste Edelstahltabelle den Kompressionsbereich von der unteren Nockenbahn lokalisieren, die in einem vollständig unterschiedlichen Fach ist, das leicht zugänglich ist.

 

Die Tablettenrutsche, der Fülleschuh und die Druckwalzen werden an den Angellagern befestigt und können schwingen eine ausgezeichnete Zugänglichkeit heraus, sicherstellend und die Wartungs- und Reinigungsvorgänge erleichternd. Es gibt keinen Bedarf der Nachjustierung, sobald sie zurück in Position sind.

 

Die Presswalzen werden vom speziellen harten Stahl und von diesem, zusammen mit der reibungsfreien Bewegung hergestellt, die durch die neuen Reparierenlager, längeres Rollenleben der Garantien sogar mit hohen Kompressionskräften sichergestellt wird. Die Rollenposition kann zur Änderungsmaschinenkonfiguration für Bischicht- und Kernproduktion leicht geändert werden. Die Synthesemaschinen kennzeichnen einen austauschbaren Drehkopf, der in wenigen einfachen Schritten leicht entfernt werden und auf eine Laufkatze für das Säubern für der ändernden Bearbeitungsart in Position gebracht werden kann.

 

Wettbewerb

 

Innovation und Förderung in der Technologie ermöglicht Firmen, gegen ihre Konkurrenten heraus zu stehen. Die Firma GEA hat die Courtoy-Tablettenpressen entwickelt, die veranschaulichen, wie Innovation in den ziemlich neuen Ausrüstungsbeschreibungen dargestellt worden ist. Diese Eigenschaften umfassen das ‚ausgedehnte Halt-male‘ an vor und die Hauptpresswalzen, bewerkstelligt unter Verwendung eines neuen Luftkompensators, ‚eines Verschiebungsmaßes‘ für in hohem Grade genaue Tablettengewichtskontrolle, unabhängigen Paddelzufuhren und erhöhten eines Tablettenausstoßens.

 

Aber es ist möglicherweise das austauschbare Kompressions-Modul oder ‚der elektr. Steuermodul‘, die die Maschine für schnelle Produktwechsel und hohes Eindämmung tabletting von starken Tabletten revolutioniert hat, das elektr. Steuermodul Modul ist eine vollständig beiliegende Druckzone innerhalb der Tablettenpresse, die alle Produktteile, den Drehkopf, die Durchschläge u. die Würfel enthält und den Rest der Tablettenpresse vom Produkt lokalisiert.

 

Das Einschließen der Tablettenpresse innerhalb eines Isolators bleibt die Lösung für viele Pressehersteller, jedoch haben Courtoy den hohen Eindämmungstabletten-Pressemarkt mit ihrem einzigartigen elektr. Steuermodul revolutioniert. Eindämmungsleistung des ModulTM ist unten zu kleiner, das 1 µg-/m³ (mit dem HC-ECM) während der Produktionskampagnen innerhalb der vollständig beiliegenden Tablettendruckzone des elektr. Steuermoduls und mit enthaltenen Be- und Entladungs-Methoden.

 

Das elektr. Steuermodul Konzept ermöglicht sehr schnellen Wechselzeiten zwischen Produkten und lässt eine Reduzierung in der Investition für viele tabletting Anlagen zu. Während die Investierung in der herkömmlichen Tablettenpressetechnologie das Kaufen von zwei Tablettenpressen erfordern könnte, kaufte gerade eine ModulTM-Tablettenpresse mit zwei, die ECMs, das schnellen Wechsel zulässt, den gleichen Tablettenertrag produzieren könnte.

 

Mehrschichtige und Kerntabletten

 

In den letzten Jahren hat Interesse an der Herstellung von mehrschichtigem erhöht und Kerntabletten und die erforderliche Fertigungstechnik ist ein langer Weg infolge der Fortschritte in der verbundenen Wissenschaft der Wissenschaft, besonders für Tabletten gekommen, die hohe Kräfte haben. Hersteller von Munddrogen erhöhen die Nachfrage für solche mehrschichtige und Kerntablette, die Technologie macht.

 

Einige Faktoren sind hinter dem wachsenden Interesse an den mehrschichtigen Tabletten eher als herkömmliche einlagige Tabletten. Ein wichtiger Faktor ist, dass die mehrschichtige Annäherung Durchschnitte des Beschäftigens verschiedene Drogen ist, die innerhalb des eines Pakets enthalten werden sollen. Es ist häufig der Fall, dass 2 Drogen Formulierungsmatrizen haben, die mit einander unvereinbar sind. Dieses Problem kann gelöst werden, indem man eine Bischichttablette verwendet, in der die zwei unvereinbaren Matrizen durch eine Sperre getrennt werden, die verhindert, dass die Drogen mischen.

 

Es gibt wirklich einige Vorteile der Anwendung von mehrschichtigen Tabletten:

a) eine mehrschichtige Tablette ist Durchschnitte der Kombination von verschiedenen Drogen in der einer Form

b) es stellt ein neues unterscheidendes Bild der Tablette für das Vermarkten zu den verschiedenen Verbrauchern zur Verfügung

c) es liefert Durchschnitte des Unterscheidens des Produktes von dem von Konkurrenten

d) weil zwei unvereinbare Drogen nicht mischen, kann ein mehrschichtiges Paket das Leben des Produktes verlängern.

 

Eine weitere Verbesserung der mehrschichtigen Technologie ist die von Kerntabletten oder von Tabletten innerhalb der Tabletten. Die Fähigkeit, die mehrschichtige und Kerntabletten herzustellen, hat a Schlag-auf Effekt auf die Entwicklung von erfinderischen Formulierungen gehabt. Tablets, die einmal sehr schwierig zu produzieren waren, werden jetzt in den Handel gebracht. Dieses schließt Tabletten entweder mit den einzelnen oder mehrfachen zusammen mit ein verwaltet zu werden Dosen, – einer idealen Lösung für ältere Patienten. Mehrschichtige Innovation ermöglicht auch die Produktion von geänderten Freigabetabletten, gaben z.B. Tabletten in, welches wird hohe Kraftdroge im unteren Magen und in einem weiteren freigegeben, niedriger hinunter die intestinale Fläche frei.

 

Zu die Zunahme der Nachfrage nach solchen Produkten unterbringen, Neuentwicklungen im tableting Kern, Maschinen genaue Tablettenkernplatzierung tun zu lassen, die ein unlenksames Problem in der Vergangenheit gewesen ist. Diese Neuentwicklung erlaubt, dass die Tablette genau gesetzt wird und hilft Tablettendesignern, die Auflösungsrate zu bestimmen, bevor der Kern aktiviert ist. Elizabeth Companies hat das Hata-Kern-Tableting Pressesystem, das Präzisionskernplatzierung erlaubt und für einzelnes verwendet werden kann, Bischicht-, mehrschichtige und kundenspezifischekerntabletten entworfen und patentiert. Diese Eigenschaft erlaubt dem Tablettendesigner, die neuen Weisen der Produktentwicklung zu erweitern und zu entdecken, dadurch sie sicherstellt sie Verbesserungen in den festen Dosierungsformen.

 

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